| 发明名称 | 用于临床试验的体系 | ||
| 摘要 | 本发明提供了用于评价推定对认知障碍具有疾病缓解作用的药物用于治疗或预防该认知障碍的效能的方法和体系，所述方法包括以下步骤：(1)根据有可能疾病进展的基线指标将受试者组分成至少2个亚组，(2)用所述药物治疗每一受试者组的成员一段治疗时帧，(3)对每一治疗患者组取得心理测验结果测量和任选的生理学结果测量，(4)将(3)的结果与所述亚组的比较剂臂进行比较，所述亚组的比较剂臂任选地为安慰剂臂或最小效能比较剂臂，(5)使用(4)中的比较来取得对所述药物的效能测量。本发明的方法和体系解决了诸如在基线时具有轻度疾病严重性的患者历经治疗时帧衰退速率低和偏倚退出的问题，特别是在安慰剂/比较剂治疗臂中。 | ||
| 申请公布号 | CN101911081A | 申请公布日期 | 2010.12.08 |
| 申请号 | CN200880123936.6 | 申请日期 | 2008.11.05 |
| 申请人 | 维斯塔实验室有限公司 | 发明人 | 克劳德·M·维希克;戴蒙·J·维希克;罗杰·T·斯塔夫;艾莉森·D·默里 |
| 分类号 | G06F19/00(2006.01)I;A61B5/00(2006.01)I | 主分类号 | G06F19/00(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人 | 封新琴 |
| 主权项 | 一种评价药物效能的方法，所述药物推定为对认知障碍具有疾病缓解作用，用于治疗或预防该认知障碍，所述方法包括以下步骤：(1)根据可能的疾病进展的基线指标将受试者组分成至少2个亚组，(2)用所述药物治疗每一受试者组的成员一段治疗时帧，(3)取得每一治疗患者组的心理测验结果测量和任选的生理学结果测量，(4)将所述(3)的结果与所述亚组的比较剂臂进行对比，所述亚组的比较剂臂任选地为安慰剂臂或最小效能比较剂臂，(5)使用(4)中的对比结果取得所述药物的效能测量。 | ||
| 地址 | 新加坡新加坡 | ||