发明名称 |
一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法,取处方量多索茶碱,加注射用水至设定规格,煮沸搅拌使溶解,加入0.05-0.1%(W/V)针用活性炭,搅拌10-15分钟,脱炭过滤;再加注射用水至总量,此时约pH6.5,以3-5%盐酸溶液调pH至5.0~6.0,将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明,检查pH、澄明度、含量,合格后,经0.22μm微孔滤器终端过滤,分装于规格安瓿中,熔封,灭菌,检漏。本发明提高了产品的合格率和无菌保障水平,使产品的稳定性有很大提高,有效期可以大大延长。 |
申请公布号 |
CN103655465A |
申请公布日期 |
2014.03.26 |
申请号 |
CN201310560742.5 |
申请日期 |
2013.11.12 |
申请人 |
安徽恒星制药有限公司 |
发明人 |
刘经星;夏源;单静静;陶涛;昂祥胜;梅芝;苏小函 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/522(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 |
代理人 |
余成俊 |
主权项 |
一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法,其特征在于:取处方量多索茶碱,加注射用水至设定规格,煮沸搅拌使溶解,加入0.05‑0.1%(W/V)针用活性炭,搅拌10‑15分钟,脱炭过滤;再加注射用水至总量,此时约pH6.5,以3‑5%盐酸溶液调pH至5.0~6.0,将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明,检查pH、澄明度、含量,合格后,经0.22μm微孔滤器终端过滤,分装于规格安瓿中,熔封,灭菌,检漏。 |
地址 |
230051 安徽省合肥市包河工业区纬五路15号 |