发明名称 一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法
摘要 本发明公开了一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法,取处方量多索茶碱,加注射用水至设定规格,煮沸搅拌使溶解,加入0.05-0.1%(W/V)针用活性炭,搅拌10-15分钟,脱炭过滤;再加注射用水至总量,此时约pH6.5,以3-5%盐酸溶液调pH至5.0~6.0,将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明,检查pH、澄明度、含量,合格后,经0.22μm微孔滤器终端过滤,分装于规格安瓿中,熔封,灭菌,检漏。本发明提高了产品的合格率和无菌保障水平,使产品的稳定性有很大提高,有效期可以大大延长。
申请公布号 CN103655465A 申请公布日期 2014.03.26
申请号 CN201310560742.5 申请日期 2013.11.12
申请人 安徽恒星制药有限公司 发明人 刘经星;夏源;单静静;陶涛;昂祥胜;梅芝;苏小函
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/522(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 代理人 余成俊
主权项 一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法,其特征在于:取处方量多索茶碱,加注射用水至设定规格,煮沸搅拌使溶解,加入0.05‑0.1%(W/V)针用活性炭,搅拌10‑15分钟,脱炭过滤;再加注射用水至总量,此时约pH6.5,以3‑5%盐酸溶液调pH至5.0~6.0,将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明,检查pH、澄明度、含量,合格后,经0.22μm微孔滤器终端过滤,分装于规格安瓿中,熔封,灭菌,检漏。
地址 230051 安徽省合肥市包河工业区纬五路15号
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