一种硼替佐米光学异构体的含量检测方法

摘要

本发明公开了一种硼替佐米光学异构体含量的检测方法，该方法为高效液相色谱法，包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱，以正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相，其中正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97~95:3~5:0~0.5，并采用紫外检测器进行检测，流速为1.0~1.4ml/min，色谱柱的柱温为25~45℃。该方法可很好地分离硼替佐米的4个光学异构体，从而可准确地测定硼替佐米中各光学异构体的含量。该方法稳定可靠，灵敏度高，可用于硼替佐米原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。

主权项

一种硼替佐米光学异构体的含量检测方法，其特征在于，所述方法为高效液相色谱法，该方法包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱，以正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相，其中正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97~95 : 3~5 : 0~0.5，并采用紫外检测器进行检测，流速为1.0~1.4 ml/min，色谱柱的柱温为25~45℃。