| 摘要 |
1. Фармацевтический ингаляционный препарат для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, содержащий в качестве активного вещества микронизированный тиотропия бромид и носитель, отличающийся тем, что в качестве носителя он содержит лактозу со средним размером частиц 120-200 мкм, натрия бензоат просеянный с насыпной плотностью в пределах 0,30-0,50 г/сми натрия бензоат микронизированный со средними размерами частиц 0,5-10 мкм, при следующем содержании компонентов на дозу препарата:Тиотропия гидробромид - 15-30 мкг (12-24 мкг в пересчете на тиотропий)Лактоза моногидрат - 5-20 мгНатрия бензоат микронизированный - 0,05-1,0 мгНатрия бензоат просеянный - 0,01-5 мг.2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что доля микронизированных частиц активного компонента с размерами 0,5-5 мкм составляет не менее 99% по массе.3. Способ получения фармацевтического ингаляционного препарата по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что микронизируют тиотропия бромид и натрия бензоат раздельно в планетарной мельнице и смешивают их, просеивают через сито лактозу со средним размером частиц 120-200 мкм, просеивают натрия бензоат до получения насыпной плотности в пределах 0,30-0,50 г/см, смешивают лактозу с просеянным натрия бензоатом, добавляют полученную смесь к смеси микронизированных компонентов и перемешивают на скорости 40-45 об/мин в течение 12-15 мин. |
