发明名称 一种中药软膏剂的制备方法
摘要 本发明公开了一种中药软膏剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:八味饮片乙醇回流提取并浓缩得相对密度为1.00-1.05的清膏;油相单独加热融化;甘油先溶于水;清膏与水相混合后与甘油混合;水相锅内加入三乙醇胺;乳化温度控制在68℃-72℃。本发明的有益之处在于:因甘油是液态,提前与水混合可以保证后面水相与水混合均匀;清膏与固态或半固态的其他水相物料加热至沸,可以使相互间熔化完全并充分混合,进而保证下一步的乳化效果;三乙醇胺单独加水混合,避免了三乙醇胺和清膏中的大黄酸发生反应,并且加入三乙醇胺后可迅速乳化;由本发明的方法制得的软膏,其不仅颜色较浅(呈淡黄色至黄棕色),而且细腻,带有光泽度,稀稠度适中,皮肤附着性更好。
申请公布号 CN103405546A 申请公布日期 2013.11.27
申请号 CN201310373867.7 申请日期 2013.08.23
申请人 北京首儿药厂 发明人 凌科
分类号 A61K36/75(2006.01)I;A61K9/06(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61K31/355(2006.01)N;A61K31/573(2006.01)N 主分类号 A61K36/75(2006.01)I
代理机构 北京世誉鑫诚专利代理事务所(普通合伙) 11368 代理人 郭官厚
主权项 肤乐霜的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:一、清膏的提取浓缩:(1)、称取荆芥穗15份(重量)、连翘12份、白芷15份、苍术9份、铁丝威灵仙12份、大黄9份、大风子30份、白鲜皮3份共计八味中药饮片,加70%乙醇回流提取两次,第一次加热沸腾后计时2h;第二次加热沸腾后计时1h,两次回流液合并,待用;(2)、将回流醇提药液转移至回流浓缩罐内减压浓缩至无醇味,然后继续浓缩至所得清膏在50℃时的相对密度为0.98‑1.07;二、软膏的配制:(1)、将二甲硅油80份、氮酮30份、十六醇56份、硬脂酸80份置油相锅中,加热至完全溶化;(2)、将甘油80份与125份纯化水混合后过筛吸入主锅中;(3)、清膏置于水相锅内,加入对羟基苯甲酸乙酯1份、乙二胺四乙酸二钠1份、聚乙二醇-2000 16份及125份纯化水,加热至沸腾,趁热过筛后吸入主锅中与甘油混合,主锅内温度保持在65℃‑75℃;(4)、在水相锅内加入三乙醇胺30份及150份纯化水,然后加热药液,并趁热过筛后吸入主锅中;三、乳化、出膏:(1)、将油相锅内的原料经过滤后匀速吸入主锅中,吸入立即搅拌;(2)、搅拌停止,冷却主锅,即得肤乐霜软膏。
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