发明名称 一种疫苗注射剂及其制备方法
摘要 本发明涉及一种疫苗注射剂,其包括质量比为1∶0.5-1∶10的疫苗和中药佐剂或包括1∶0.5∶2.5-1∶10∶20的疫苗、中药佐剂和铝佐剂,疫苗注射剂呈粉末的形式且粉末尺寸在10-120微米之间。本发明的疫苗注射剂尤其适用于无针注射技术。本发明还涉及一种疫苗注射剂的制备方法。
申请公布号 CN102133396B 申请公布日期 2013.10.16
申请号 CN201110063283.0 申请日期 2011.03.16
申请人 中国人民解放军第三〇二医院 发明人 王伽伯;肖小河;王喆桅;金城;李奇
分类号 A61K38/17(2006.01)I 主分类号 A61K38/17(2006.01)I
代理机构 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 代理人 杨洲;杨淑媛
主权项 一种疫苗注射剂,其特征在于所述疫苗注射剂包括质量比为1:0.5:2.5‑1:10:20的疫苗、中药佐剂和氢氧化铝佐剂,所述疫苗注射剂呈固体粉末的形式且所述粉末尺寸在10‑120微米之间,所述疫苗注射剂按照如下的方法制备:制备以氢氧化铝为担体的铝吸附柱,分别将疫苗溶液及中药佐剂溶液缓缓流过铝吸附柱,干燥铝吸附柱,收集粒径在10‑120微米之间的粉末,得到疫苗注射剂;其中,所述铝吸附柱的制备方法如下:取硫酸铝或硝酸铝加入双蒸水溶解,配制成饱和溶液,并滤去不溶物;往饱和溶液中滴加氨水并缓缓搅拌,待生成的白色絮状沉淀不再增加后停止滴加,静置约30分钟;将反应生成的白色絮状沉淀转移至布氏漏斗中,用双蒸水洗涤至无氨味;将洗涤后的沉淀进行真空干燥,收集粒径在30‑70微米之间的粉末,得氢氧化铝吸附粉末;将氢氧化铝粉末填入一个直径为0.3‑3厘米,长4‑15厘米的圆柱形管筒内,在管筒底部出口处安装一滤膜,制得所述铝吸附柱;其中,所述疫苗选自破伤风类毒素疫苗、流行性腮腺炎疫苗、白喉疫苗、百日咳疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、伤寒疫苗、b型流感疫苗、鼠疫疫苗、炭疽疫苗、布氏菌疫苗、钩端螺旋体疫苗、乙型脑炎疫苗、森林脑炎疫苗和甲型肝炎疫苗;所述中药佐剂选自皂苷、多糖和黄酮。
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