一种制备氟伐他汀钠晶型的工艺

摘要

本发明提供了一种氟伐他汀钠B型晶体的制备方法。本发明所采用的有机溶剂与水的混合溶剂，由于其合适的极性及对氟伐他汀酯与氟伐他汀钠不同的溶解性，既可作为氟伐他汀低级烷基酯与钠的碱性化合物反应的反应体系，又可作为氟伐他汀钠的结晶体系，在反应完全后无需加入沉淀溶剂即可直接析出晶体。整个过程操作简单，时间短，仅需数小时(5~8小时)即可制得产品。产品的纯度可达到99％以上，产率可达到91％以上，适合工业化生产。

主权项

一种如图2的X‑射线粉末衍射谱图所示的氟伐他汀钠B晶型的制备方法，其特征在于：制备步骤如下：①将氟伐他汀甲酯与氢氧化钠置于有机溶剂与水的混合溶剂中；②升温至40～70℃；③降温；④使晶体与混合溶剂分离；⑤收集分离后的晶体，用丙酮和水的洗液洗涤；⑥干燥；其中所述的有机溶剂为丙酮；混合溶剂中有机溶剂与水的体积比为40～80∶1；洗液中丙酮和水的体积比为10～20∶1。