血液凝固测试的标准品/参比品/对照品

摘要

通过合并不含血浆、白细胞和血小板的红细胞溶胞产物与不含血小板的人源血浆及抗微生物剂制备可在凝固测定中用作标准品、参比品、对照品、校验品、线性检验品或训练材料的基于全血的替代组合物。

主权项

一种用于血液凝固速度测定的具有不随时间变化的已知凝固特性的组合物，所述组合物包含：通过溶解从全血分离并经洗涤除去了血小板、白细胞和残留血浆的红细胞获得的红细胞溶胞产物；缓冲至pH6.5‑7.5的不含血小板的人源血浆，所述不含血小板的血浆是(i)消除了凝固因子的血浆，(ii)含天然水平的凝固因子的血浆，或(iii)(i)和(ii)的组合；和抗微生物剂；所述组合物缺乏血小板膜组分。