| 摘要 |
1. Устойчивая композиция, включающая:по крайней мере, один активный фармацевтический ингредиент (АФИ), выбранный из 2,5-дихлор-3-(5-(3,4-дигидрокси-5-нитрофенил)-1,2,4-оксадиазол-3-ил)-4,6-диметилпиридин 1-оксид и 5-[3-(2,5-дихлор-4,6-диметилпиридин-3-ил)-[1,2,4]оксадиазол-5-ил]-3-нитробензол-1,2-диол и их соли, сложные эфиры, гидраты, сольваты и другие производные;по крайней мере, один наполнитель; и, по крайней мере, один связующий компонент;где, по крайней мере, один активный фармацевтический ингредиент (АФИ) присутствует в гранулированной форме.2. Устойчивая композиция по п.1, где, по крайней мере, один АФИ является комбинацией 2,5-дихлор-3-(5-(3,4-дигидрокси-5-нитрофенил)-1,2,4-оксадиазол-3-ил)-4,6-диметилпиридин 1-оксид и 5-[3-(2,5-дихлор-4,6-диметилпиридин-3-ил)-[1,2,4]оксадиазол-5-ил]-3-нитробензол-1,2-диол.3. Устойчивая композиция по п.2, где менее чем 10% АФИ разлагается более чем за 15 дней хранения при температуре 70°С и нерегулируемой влажности, более чем за 6 месяцев хранения при температуре 40°С и относительной влажности 75%, и/или более чем за 3 года хранения при относительной влажности 60% и температуре 30°С или 25°С.4. Устойчивая композиция по п.3, где меньше чем 5% АФИ разлагается более чем за 15 дней хранения при температуре 70°С и нерегулируемой влажности, более чем за 6 месяцев хранения при температуре 40°С и относительной влажности 75%, и/или более чем 3 года хранения при относительной влажности 60% и температуре 30°С или 25°С.5. Устойчивая композиция по п.4, где меньше чем 3% АФИ разлагается более чем за 15 дней хранения при температуре 70°С и нерегулируемой влажности, более чем 6 месяцев хранения при температуре 40°С и относительной влажности 75%, и/или более чем за 3 года хранени� |
