ANTIBODY FORMULATION IN HISTIDINE-ACETATE BUFFER

摘要

Farmaceutska formulacija koja sadrži pertuzumab pri koncentracijama od 20mg/mL do 40mg/mL, histidin-acetatni pufer pri koncentracijama od 10mM do 40mM, saharozu pri koncentracijama od 60 mM do 250 mM, i polisorbat 20 pri koncentracijama od 0.01% do 0.1 %, gde je pH formulacije od 5.5 do 6.5, i gde pertuzumab sadrži aminokiselinske sekvence varijabilnog lakog i varijabilnog teškog lanca prikazane kao SHQ TD Br: 3 i 4 respektivno.Prijava sadrži još 6 patentnih zahteva.