用于微丸压片的包衣膜及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，涉及一种适用于微丸压片的包衣膜的处方及其配制方法，具体涉及一种可用于肠溶微丸压片的包衣膜处方。其特征是本发明药用微丸包衣膜由丙烯酸树脂包衣材料、大分子增塑剂组成和小分子增塑剂，并且所述的大分子增塑剂为大分子聚乙二醇。本发明包衣膜处方中加入少量的小分子增塑剂与大分子增塑剂协同作用，能显著改善包衣膜的韧性，应用于包衣微丸能保证微丸包衣膜在压片过程中不破碎，使得包衣微丸更加适合用于压片。

主权项

一种药用微丸包衣膜，由丙烯酸树脂包衣材料和大分子增塑剂组成，其特征在于还含有小分子增塑剂，并且所述的大分子增塑剂为大分子聚乙二醇，其中小分子增塑剂为丙二醇或甘油，且小分子增塑剂的重量为丙烯酸树脂包衣材料总重量3％～5％；丙烯酸树脂包衣材料由Eudragit L30D‑55和Eudragit NE30D组成，其中Eudragit L30D‑55和Eudragit NE30D的重量比为6∶4～9∶1。