发明名称 |
一种前列地尔冻干微乳及其制备方法和应用 |
摘要 |
本发明公开了一种前列地尔冻干微乳及其制备方法和应用。按重量百分比计算其包括:前列地尔0.001%-0.1%,油脂1.0%-10.0%,乳化剂1.0%-20.0%,助乳化剂1.0%-20.0%,稳定剂0.3%-1.6%,冻干保护剂50.0%-90.0%,和pH调节剂0.005‰-5.0‰。将上述成分制备成粒径为10nm-50nm的微乳,然后过滤灭菌,再将其冻干,最终制得一种稳定性高、复溶粒径小(平均粒径50-100nm内)、安全性好的注射用前列地尔冻干品。该冻干微乳的特点是:乳滴粒径小,冻干前乳液可顺利实现过滤灭菌,冷冻干燥去除水分后,杂质含量降低,副作用较小,冻干品物理稳定性、安全性好,无溶血、刺激、过敏等毒性刺激性反应,且储存运输方便,使用前,根据需要加适量的注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水,经水合振荡稀释,复溶成微乳,供静脉注射使用。 |
申请公布号 |
CN102764240A |
申请公布日期 |
2012.11.07 |
申请号 |
CN201110114324.4 |
申请日期 |
2011.05.03 |
申请人 |
上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
发明人 |
何军;刘洁;杨亚妮;陈允发 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K31/5575(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
上海智信专利代理有限公司 31002 |
代理人 |
薛琦;朱水平 |
主权项 |
一种前列地尔冻干微乳,其特征在于,按重量百分比计算,包括:前列地尔0.001%‑0.1%,油脂1.0%‑10.0%,乳化剂1.0%‑20.0%,助乳化剂1.0%‑20.0%,稳定剂0.3%‑1.6%,冻干保护剂50.0%‑90.0%,和pH调节剂0.005‰‑5.0‰。 |
地址 |
201203 上海市张江高科技园区哈雷路1111号 |