摘要 |
Reivindicacion 1: Una composicion farmacéutica, la cual comprende: una cantidad de una sal de adicion de ácido de pazopanib equivalente a aproximadamente 10 miligramos de base libre de pazopanib/mililitro de la composicion; de aproximadamente el 2.0 a aproximadamente el 13.0 por ciento en peso/peso de una ciclodextrina modificada que es adecuada para utilizarse en una formulacion oftálmica, seleccionándose la ciclodextrina modificada de tal manera que la ciclodextrina modificada dé como resultado la pKa de pazopanib en una solucion de 10 miligramos de pazopanib/mililitro de agua con una cantidad dada de ciclodextrina modificada que sea más baja que la pKa de pazopanib en una solucion de 10 miligramos de pazopanib/mililitro de agua; si es necesario, un agente de ajuste del pH para proporcionar un pH de 3.5 a 5.7; si es necesario, un agente de ajuste de tonicidad para proporcionar una osmolaridad de 200 a 400 mOsm; y agua; en donde la composicion es estable durante cuando menos 2 meses. Reivindicacion 38: Un método para la preparacion de una solucion super- saturada de pazopanib, comprendiendo este método: 5 formar una solucion acuosa de una sal de adicion de ácido de pazopanib y una ciclodextrina modificada adecuada para utilizarse en una formulacion oftálmica; y ajustar el pH de la solucion entre 3.5 a 5.7, para obtener una solucion super-saturada de pazopanib, en donde la lo concentracion de la sal de adicion de ácido de pazopanib solubilizada en la solucion super-saturada es equivalente a aproximadamente 10 miligramos/mililitro de la base libre de pazopanib. |