| 发明名称 | 提供纯化的、病毒安全的抗体制剂的方法 | ||
| 摘要 | 一种由含抗体和污染物的起始溶液制备纯化的、病毒灭活的和病毒安全的抗体制剂的方法，该方法包括下列步骤：(a)将起始溶液的pH调至约4.6-约4.95，尤其是调至约4.8-约4.95以生成中间溶液；(b)将辛酸盐和/或庚酸盐离子加入中间溶液并保持pH为约4.6-约4.95，尤其为约4.8-约4.95，由此形成沉淀并且抗体基本上存在于上清液中；(c)在辛酸盐和/或庚酸盐离子浓度、时间、pH和温度条件下孵育上清溶液，任选地在调节pH之前浓缩和透滤过滤后的溶液；(d)在允许污染物结合到树脂上而不允许抗体显著结合到树脂上的条件下，将过滤后的溶液施加到至少一种阴离子交换树脂上，并任选地施加到两种不同的阴离子交换树脂上，其中生成了纯化的、病毒灭活的和病毒安全的抗体制剂。 | ||
| 申请公布号 | CN1922207B | 申请公布日期 | 2012.06.06 |
| 申请号 | CN200580005845.9 | 申请日期 | 2005.02.25 |
| 申请人 | 奥克特珐玛股份有限公司 | 发明人 | 安德烈亚·布查切;贡特尔·埃贝雷尔;于尔根·勒米施 |
| 分类号 | C07K16/06(2006.01)I;A61L2/00(2006.01)I | 主分类号 | C07K16/06(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人 | 顾晋伟;刘继富 |
| 主权项 | 一种由含抗体和污染物的起始溶液制备纯化的、病毒灭活的和病毒安全的抗体制剂的方法，该方法包括下列步骤：(a)将起始溶液的pH调至4.8‑4.95以产生中间溶液；(b)将辛酸盐和/或庚酸盐离子加入中间溶液并保持pH为4.8‑4.95，由此形成沉淀并且抗体基本上存在于上清液中；(c)将辛酸盐和/或庚酸盐离子加入上清液中并保持pH为4.8‑4.95，任选地在调节pH之前浓缩和透滤过滤后的溶液；(d)在允许污染物结合到树脂上而不允许抗体结合到树脂上的条件下，在pH为5.0‑5.2条件下将过滤的溶液施加到至少一种阴离子交换树脂上，并任选地施加到两种不同的阴离子交换树脂上，其中生成了纯化的、病毒灭活的和病毒安全的抗体制剂。 | ||
| 地址 | 瑞士拉亨 | ||