羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法

摘要

本发明涉及羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法。羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法，该方法包括以下的步骤：1）取羊胚胎及羊胎盘原液、精制粉或者精制羊胎素，加入适量纯水加热或超声溶解，放冷，定容，过滤，取续滤液作为供试品溶液；2）采用凝胶渗透色谱-蒸发光散射法测定羊胎及羊胎盘生物制品的分子量分布，制定标准图谱；3）对被检测产品采用上述凝胶渗透色谱-蒸发光散射法制定分子量分布图谱与标准图谱比较判定被检测产品的质量。本发明的方法快速，简便，重现性和稳定性均很好，能够作为羊胎及羊胎盘生物制品鉴别的依据，并为羊胎及羊胎盘生物制品及其制剂的质量控制提供依据。

主权项

羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：1）取羊胚胎及羊胎盘原液、精制粉或者精制羊胎素，加入适量纯水加热或超声溶解，放冷，定容，过滤，取续滤液作为供试品溶液；2）采用凝胶渗透色谱‑蒸发光散射法测定羊胎及羊胎盘生物制品的分子量分布，制定标准图谱；①液相条件：流动相为纯水，流速1ml/min，柱温30℃；②固定相：凝胶过滤色谱柱色谱柱Shodex OHpak SB‑806 HQ，Shodex OHpak SB‑805 HQ，Shodex OHpak SB‑804 HQ，Shodex OHpak SB‑803 HQ串联；③检测器：蒸发光散射检测器，蒸发温度：100℃，雾化温度：80℃，氮气流速：1.5L/min；3）对被检测产品采用上述凝胶渗透色谱‑蒸发光散射法制定分子量分布图谱与标准图谱比较判定被检测产品的质量。