发明名称 |
头孢克肟的结晶方法 |
摘要 |
本发明属于医药技术领域,涉及头孢克肟的结晶方法。该方法包括:向头孢克肟盐在有机溶剂与水的混合物或水中的溶液,在0~40℃温度下,加入酸,将溶液pH调节到3.0~3.5,同时搅拌,并用在线pH计监控体系pH,随着头孢克肟晶体的析出,体系的pH开始上升,此时通过不断滴加酸和控制酸的滴加速度,使得体系pH一直稳定在3.0~3.5范围内,从而头孢克肟晶体一直是pH=3.0~3.5窄幅范围析出;待体系pH在不滴加酸的情况下不向上波动而稳定在3.0~3.5至少30分钟时,停止加入酸,搅拌,而后过滤、洗涤、干燥,得到头孢克肟晶体。按照本发明方法得到的头孢克肟晶体堆密度大、稳定性好,尤其适合制成胶囊制剂。 |
申请公布号 |
CN102268018A |
申请公布日期 |
2011.12.07 |
申请号 |
CN201010191016.7 |
申请日期 |
2010.06.03 |
申请人 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂 |
发明人 |
刘丹青;冯胜昔;梁少娟;朱艺基;王妙英;金国有 |
分类号 |
C07D501/22(2006.01)I;C07D501/04(2006.01)I |
主分类号 |
C07D501/22(2006.01)I |
代理机构 |
北京鸿元知识产权代理有限公司 11327 |
代理人 |
陈英俊 |
主权项 |
一种头孢克肟的结晶方法,该方法包括:向头孢克肟盐在有机溶剂与水的混合物或水中的溶液,在0~40℃温度下,加入酸,将溶液pH调节到3.0~3.5,同时搅拌,并用在线pH计监控体系pH,随着头孢克肟晶体的析出,体系的pH开始上升,此时通过不断滴加酸和控制酸的滴加速度,使得体系pH一直稳定在3.0~3.5范围内,从而头孢克肟晶体一直是pH=3.0~3.5窄幅范围析出;待体系pH在不滴加酸的情况下不向上波动而稳定在3.0~3.5至少30分钟时,停止加入酸,搅拌,而后过滤、洗涤、干燥,得到头孢克肟晶体。 |
地址 |
510515 广东省广州市白云区同和街同宝路78号 |