稳定的头孢哌酮舒巴坦药物复方制剂

摘要

本发明公开了稳定的头孢哌酮舒巴坦药物复方制剂，是由头孢哌酮酸、舒巴坦和助溶剂组成，其三者的重量比为：8～1∶1∶6～0.06。助溶剂优选自碳酸钠、碳酸氢钠。本发明复方制剂的有关物质在影响因素和40℃加速试验中均低于药典(2005版)的标准，而标示含量在试验中均符合药典标准并且变化不大，产品质量在有效期内比头孢哌酮钠+舒巴坦钠稳定。

主权项

稳定的头孢哌酮舒巴坦药物复方制剂，其特征是所述复方制剂含有头孢哌酮酸、舒巴坦钠以及碳酸氢钠或者是碳酸钠，所述头孢哌酮酸、舒巴坦钠以及碳酸氢钠的三者的重量比是2～1∶1∶0.54～0.28，或者是所述复方制剂含有头孢哌酮酸、舒巴坦钠以及碳酸钠，三者的重量比是2～1∶1∶0.22～0.17，以上所述复方制剂是pH 达到5.5～7.5的注射剂。