摘要 |
Reivindicación 1: Una composición farmacéutica recubierta por una película que comprende capecitabina y al menos un disgregante que consiste de una formulación de manitol (90%), crospovidona (5%) y acetato de polivinilo (5%), dicha composición se caracteriza porque se disgrega en agua a 37°C en un aparato de disgregación USP en menos de 2,5 minutos y tiene una dureza de alrededor de 8 - 23 SCU. Reivindicación 3: La composición de la reivindicación 2 que comprende entre alrededor de 50 mg y alrededor de 1500 mg de capecitabina. Reivindicación 6: La composición farmacéutica de la reivindicación 1, en la que además de una formulación de manitol (90%), crospovidona (5%) y acetato de polivinilo (5%), se selecciona otro disgregante del grupo que consiste en crospovidona con un tamano de partícula inferior a 15 micras en el rango de un 90% a un tamano de partícula inferior a 400 micras en el rango de un 90%, croscarmelosa sódica, glicolato de almidón sódico y hidroxipropilcelulosa poco sustituida o cualquier combinación de dichos disgregantes. Reivindicación 10: La composición farmacéutica de la reivindicación 1 que contiene además un alcohol polihídrico directamente comprimible. Reivindicación 14: La composición farmacéutica de la reivindicación 1 que contiene entre alrededor del 4% y alrededor del 30% de celulosa microcristalina de cada forma de dosificación unitaria.
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