双层无菌技术在大容量注射剂外包装中的应用

摘要

本发明涉及的是双层无菌技术在大容量注射剂外包装中的应用，所采用的技术方案包括以下过程：1.在内包装内灌装药液，形成大容量注射剂，2.将大容量注射剂封装入保护外包装，3.将保护外包装封口完整，4.将加装保护外包装后的大容量注射剂置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为高温摄氏121度，持续时间：20～30分钟，5.将灭菌后的大容量注射剂晾干，6.装箱成品。保护外包装可以为PVC、非PVC材料。本发明保证了内包装从灭菌后一直到医疗场所的使用，均处在无菌条件下，未受到污染，当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)，不会对环境进行污染，不携带细菌进行医疗场所。

主权项

双层无菌技术在大容量注射剂外包装中的应用，其特征在于，它包括以下过程：a.在内包装内灌装药液，形成大容量注射剂；b.将大容量注射剂封装入保护外包装；c.将保护外包装封口完整；d.将大容量注射剂置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为高温摄氏121度，持续时间：20～30分钟；e.将灭菌后的大容量注射剂晾干；f.装箱成品。