发明名称 FORMA MEDICAMENTOSA DE PARTICULAS MULTIPLES, QUE CONTIENE POR LO MENOS DOS FORMAS DE GRANULOS, REVESTIDAS DE MANERA DIFERENTE.
摘要 Forma medicamentosa de partículas múltiples, que es apropiada para la puesta en libertad uniforme de una sustancia activa farmacéutica en el intestino delgado y en el intestino grueso, que contiene por lo menos dos formas A y B de gránulos, que en el núcleo contienen una sustancia activa farmacéutica y tienen diferentes revestimientos poliméricos, que determinan la puesta en libertad de la sustancia activa a diferentes valores del pH, caracterizada porque la forma A de gránulos está provista de un revestimiento polimérico interno, que hace posible una puesta en libertad continua de la sustancia activa, y tiene un revestimiento externo, resistente a los jugos gástricos, que se disuelve rápidamente por encima de un valor del pH de aproximadamente 5, 5, y que se compone de un copolímero de (met)acrilato a base de 40 a 60 % en peso de ácido metacrílico y de 60 a 40 % en peso de metacrilato de metilo o de 60 a 40 % en peso de acrilato de etilo, o de un HPMCP (ftalato de hidroxipropil-metil-celulosa), y la forma B de gránulos está provista de un revestimiento polimérico, que en el ensayo de puesta en libertad de acuerdo con la USP (Farmacopea de los EE.UU.), pone en libertad a un pH de 6, 8 en el transcurso de 6 horas menos de 20 % de la sustancia activa, y a un pH de 7, 2 en el transcurso de 6 horas más de 50 % de la sustancia activa, siendo el revestimiento polimérico de la forma B de gránulos un copolímero de (met)acrilato, que se compone de 60 a 95 % en peso de ésteres de alquilo de C1 a C4 del ácido acrílico o del ácido metacrílico, polimerizados por radicales, y de 5 a 40 % en peso de monómeros de (met)acrilatos con un grupo ácido en el radical alquilo.
申请公布号 ES2298236(T3) 申请公布日期 2008.05.16
申请号 ES20010933676T 申请日期 2001.03.09
申请人 EVONIK ROHM GMBH 发明人 BECKERT, THOMAS;PETEREIT, HANS-ULRICH;DRESSMAN, JENNIFER;RUDOLPH, MARKUS
分类号 A61K9/16;A61K9/26;A61K9/20;A61K9/50;A61K9/54;A61K9/58;A61K9/62;A61K31/573;A61K31/58;A61K31/606;A61K31/635;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P1/00 主分类号 A61K9/16
代理机构 代理人
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