摘要 |
Forma medicamentosa de partículas múltiples, que es apropiada para la puesta en libertad uniforme de una sustancia activa farmacéutica en el intestino delgado y en el intestino grueso, que contiene por lo menos dos formas A y B de gránulos, que en el núcleo contienen una sustancia activa farmacéutica y tienen diferentes revestimientos poliméricos, que determinan la puesta en libertad de la sustancia activa a diferentes valores del pH, caracterizada porque la forma A de gránulos está provista de un revestimiento polimérico interno, que hace posible una puesta en libertad continua de la sustancia activa, y tiene un revestimiento externo, resistente a los jugos gástricos, que se disuelve rápidamente por encima de un valor del pH de aproximadamente 5, 5, y que se compone de un copolímero de (met)acrilato a base de 40 a 60 % en peso de ácido metacrílico y de 60 a 40 % en peso de metacrilato de metilo o de 60 a 40 % en peso de acrilato de etilo, o de un HPMCP (ftalato de hidroxipropil-metil-celulosa), y la forma B de gránulos está provista de un revestimiento polimérico, que en el ensayo de puesta en libertad de acuerdo con la USP (Farmacopea de los EE.UU.), pone en libertad a un pH de 6, 8 en el transcurso de 6 horas menos de 20 % de la sustancia activa, y a un pH de 7, 2 en el transcurso de 6 horas más de 50 % de la sustancia activa, siendo el revestimiento polimérico de la forma B de gránulos un copolímero de (met)acrilato, que se compone de 60 a 95 % en peso de ésteres de alquilo de C1 a C4 del ácido acrílico o del ácido metacrílico, polimerizados por radicales, y de 5 a 40 % en peso de monómeros de (met)acrilatos con un grupo ácido en el radical alquilo. |