摘要 |
?La presente invención se refiere a la forma cristalina ß del clorhidrato de ivabradina, caracterizada por el siguiente diagrama de difracción X sobre polvo, medido en difractómetro PANalytical XAND#39Pert Pro con un detector XAND#39Celerator, y expresado en términos de posición de línea (ángulo de Bragg 2?, expresado en grados), de altura de línea (expresada en puntos), de superficie de línea (expresada en punto x grado), de anchura de línea a media altura ("FWHM", expresada en grados) y de distancia inter-reticular d (expresada en Å). La invención se extiende igualmente a un procedimiento de preparación de la forma cristalina beta del clorhidrato de ivabradina, caracterizado porque se caliente una mezcla de clorhidrato de ivabradina y agua o una mezcla de clorhidrato de ivabradina, isopropanol y agua hasta disolución completa, y a continuación se enfría progresivamente hasta cristalización completa, se recogen los cristales así formados. La invención se extiende también a las composiciones farmacéuticas que contienen como principio activo la forma cristalina cristalina ßeta del clorhidrato de ivabradina junto con uno o varios excipientes inertes, no tóxicos y apropiados. Entre las composiciones farmacéuticas según la invención, se pueden citar más particularmente aquellas que convienen para la administración oral, parenteral (intravenosa o subcutánea), nasal, los comprimidos simples o en grageas, los comprimidos sublinguales, cápsulas, tabletas, supositorios, cremas, pomadas, geles dérmicos, preparaciones inyectables y suspensiones bebibles. <EMI FILE="06019926_1" ID="1" IMF=JPEG HE=50 WI=50 >
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