甜梦片的制备方法

摘要

一种甜梦片的制作方法，其特征是处方中十七味药水煎煮/水蒸煮得挥发油和水蒸煮液备用；水煎煮液/水蒸煮液浓缩至适量，醇沉，回收乙醇，浓缩成稠膏干燥成干膏/浓缩成浓缩液喷雾干燥得干膏粉备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方要求折算后投料加辅料压片，包衣而完成整套制作。该药是剂型工艺改革，在保留有效活性成分提高质量控制标准上有重大改进，生产携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，适用于现代中药企业。

主权项

1、甜梦片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中刺五加、黄精、蚕蛾、桑椹、党参、黄芪、砂仁、枸杞子、山楂、熟地黄、淫羊藿、陈皮、茯苓、马钱子、法半夏、泽泻、山药十七味药粉碎成过5～20目粗粉，最佳是粉碎成过10目的粗粉备用。(2)工艺中刺五加、黄精、蚕蛾、桑椹、党参、黄芪、砂仁、枸杞子、山楂、熟地黄、淫羊藿、陈皮、茯苓、马钱子、法半夏、泽泻、山药水蒸煮/水煎煮所得的干膏粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200～300目的细粉备用。(3)工艺中刺五加、黄精、蚕蛾、桑椹、党参、黄芪、砂仁、枸杞子、山楂、熟地黄、淫羊藿、陈皮、茯苓、马钱子、法半夏、泽泻、山药十七味药水煎煮/水蒸煮的条件为第一次加水量为药量的6-12倍量，第二次为药量的4-10倍量，每次煎煮时间为1-3小时，最佳为第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，时间第一次为2小时，第二次为1.5小时。(4)工艺中刺五加、黄精、蚕蛾、桑椹、党参、黄芪、砂仁、枸杞子、山楂、熟地黄、淫羊藿、陈皮、茯苓、马钱子、法半夏、泽泻、山药十七味药混合蒸提挥发油，然后用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物，/用适量乙醇制成挥发油乙醇溶液备用。(5)工艺中刺五加、黄精、蚕蛾、桑椹、党参、黄芪、砂仁、枸杞子、山楂、熟地黄、淫羊藿、陈皮、茯苓、马钱子、法半夏、泽泻、山药十七味药水煎煮液/水蒸煮液，浓缩至适量，加乙醇醇沉，含醇量为40-75％，静置24-48小时，最佳为含醇量65％，静置24小时。(6)工艺中刺五加、黄精、蚕蛾、桑椹、党参、黄芪、砂仁、枸杞子、山楂、熟地黄、淫羊藿、陈皮、茯苓、马钱子、法半夏、泽泻、山药十七味药水煎煮液/水蒸煮液经醇沉后的溶液浓缩成相对密度为1.05～1.25(60℃)，最佳相对密度为1.10(60℃)的浓缩液；喷雾干燥成干膏粉/浓缩成相对密度为1.10-1.35(80℃)，最佳相对密度为1.21(80℃)的稠膏干燥成干膏，粉碎成细粉备用。(7)处方所加的辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(8)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)备用成分按国家标准处方用量进行投料，混合、压片、包衣制成甜梦片。