谷维素纳米结晶胶囊剂及其制备工艺

摘要

本发明属于药物制剂技术领域。涉及一种谷维素纳米结晶胶囊制剂的处方及制备工艺。该制剂由谷维素与稳定剂组成，制成纳米混悬液后加入喷雾分散剂并进行喷雾干燥，得谷维素纳米结晶；进行胶囊灌装后得谷维素纳米结晶胶囊。经涡漩混匀制备的纳米结晶粒径均匀，溶解度和溶出速率显著增加。本发明显著的优点是该纳米结晶可以增加谷维素的溶解度，增加口服制剂的生物利用度，受患者进食情况影响小，进而增加临床疗效并减小个体差异。

主权项

一种谷维素纳米结晶胶囊制剂，其特征在于由黄豆苷元和稳定剂制成，谷维素与稳定剂以重量计算比例为，黄豆苷元100份，稳定剂为30~60份，稳定剂选自泊洛沙姆F68、卵磷脂、吐温80、PVP K30中的一种或多种，其制备工艺特征在于采用涡漩混匀法和喷雾干燥法制备纳米结晶，其中喷雾分散剂选自甘露醇、海藻糖、葡萄糖中的一种或多种。