一种双氯芬酸钠冰冻复乳经皮给药制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种双氯芬酸钠冰冻复乳经皮给药制剂及其制备方法，属医药科技领域。该制剂由内水相、油相及外水相三部分组成，其中内水相含药物和大豆磷脂，油相为棕榈酸异丙酯和甘油单油酸酯，外水相为聚山梨酯80溶液。本发明采用二步乳化法制备复乳，经冷藏凝固成冰冻复乳，局部涂抹于皮肤上，可迅速在体表温度下融化成液态复乳，释放药物。实验表明，冻融前后复乳外观和粒径分布没有明显变化，显微观察复乳结构仍存在，冻融前后复乳的累积经皮渗透率没有明显差异。本发明通过冷冻处理克服了常规复乳在储存过程中易分层的缺点，提高了复乳的稳定性，且保留了复乳可促进药物透皮吸收的优势，为促进复乳在经皮给药系统中的应用提供了一种新的可供选择的方法。

主权项

一种双氯芬酸钠冰冻复乳经皮给药制剂，该复乳在常温下为液态，经冷藏后形成固态的冰冻复乳，可局部应用，用于关节炎、缓解疼痛和各种原因引起的发热。