阿卡波糖及其制剂的高效液相色谱分析方法

摘要

本发明属于药物新技术领域，涉及一种治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病的药物阿卡波糖及其制剂分析测定方法，具体的说是阿卡波糖及其制剂的高效液相色谱分析方法。本发明针对目前阿卡波糖检测中存在的问题，提供一种稳定性好、重现性好、操作简单，用于阿卡波糖及其制剂的分析测定方法，本方法是采用高效液相分离与紫外检测串联的方式对阿卡波糖及其制剂进行分析检测；采用采用固定相氨基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐溶液。本发明利用方便快捷的高效液相色谱法，对阿卡波糖及制剂的有关物质及含量进行检测，重复性、准确度及稳定性均十分良好，特别是阿卡波糖主峰保留时间稳定，有利于药品的质量控制。

主权项

阿卡波糖及其制剂的高效液相色谱分析方法，其特征在于：本方法是采用高效液相分离与紫外检测串联的方式对阿卡波糖及其制剂进行分析检测；将阿卡波糖及其制剂用水溶解稀释成每1ml中含阿卡波糖0.5mg～50mg的溶液作为供试品溶液，进样体积1~100μl，采用采用固定相氨基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为乙腈‑磷酸盐溶液，其中所述的流动相中含乙腈的体积比例范围为50%~90%，含磷酸盐溶液的体积比例范围为10%~50%，流动相流速为0.5~3.0ml/min；紫外检测波长200nm~230nm，对阿卡波糖及其制剂的有关物质和含量进行测定。