替米沙坦氨氯地平片及其制备方法和用途

摘要

本发明提供了一种替米沙坦氨氯地平片，它是先独立制备替米沙坦颗粒和苯磺酸氨氯地平微丸，再将两者混合压片制备而成的制剂。本发明替米沙坦氨氯地平片，将替米沙坦与氨氯地平通过特定的制剂工艺，使得替米沙坦氨氯地平片的稳定性显著提高，保障了药物的安全性；同时，本发明制剂工艺更简单，成本更低，更有利于产品的推广。

主权项

一种替米沙坦氨氯地平片，其特征在于：它是先独立制备替米沙坦颗粒和苯磺酸氨氯地平微丸，再将两者混合压片制备而成的制剂；所述苯磺酸氨氯地平微丸外设有包衣层；替米沙坦颗粒是由替米沙坦40‑80份、氢氧化钠3‑7份、葡甲胺12‑24份、聚维酮12‑24份、山梨醇160‑340份制备而成；苯磺酸氨氯地平微丸是由苯磺酸氨氯地平6‑14份、微晶纤维素0‑100份、淀粉0‑100份、欧巴代0‑6份、丙烯酸树脂0‑6份，其中微晶纤维素和淀粉不同时为0，欧巴代与丙烯酸树脂不同时为0。