一种格列吡嗪渗透泵控释片的制备方法

摘要

本发明涉及一种格列吡嗪渗透泵控释片的制备方法，包括将制备好的格列吡嗪片芯经包半透膜层、激光打孔和包防潮层制成，其特征在于制备格列吡嗪片芯包括制备固体分散体和制备片芯。本发明采用的固体分散技术显著提高了药物的溶解速度，助溶性的辅料提高了格列吡嗪的溶解度，并适量加入促渗透剂来调节渗透压力达到恒速或接近恒速释放。本发明具有工艺简单、成本低、病人易接受和治疗效果好的优点。

主权项

1.一种格列吡嗪渗透泵控释片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：A：固体分散体的制备处方：取丙酮置一容器中，加入聚维酮K30和葡甲胺使其溶解或分散均匀，将丙酮溶液保温在35℃，一边搅拌一边加入格列吡嗪，持续搅拌使其分散均匀，干燥，使干燥失重在2%以内，过24目筛；B：片芯的制备处方：取格列吡嗪固体分散体、羟丙甲纤维素E3、氯化钠混合均匀，再加入硬脂酸镁混合均匀，压片，硬度控制在55N；C：半透膜的包衣处方：取丙酮置一容器中，一边搅拌一边加入醋酸纤维素，搅拌直至溶解，再加入水和聚乙二醇600，搅拌直至溶解，作为包衣液，将上述片芯置于高效包衣机中，设置进风温度为30℃，包衣机的转速为8rpm，进风气压为0.2MPa，控制片温保持在25℃，使其增重在6.5%，取出包衣后的药片，置于40℃烘箱中干燥48h；D：激光打孔取上述药片，置于激光打孔机料斗中，在药片的其中一面上进行激光打孔，调节参数，设置孔径大小为0.8mm；E：防潮层的包衣取牌号为YS-2-7063的欧巴代包衣粉，配制固含量约为8%的包衣液，对上述激光打孔后的片剂进行包衣，干燥；上述可制得5mg的格列吡嗪渗透泵控释片。