一种中药组合物及其应用

摘要

本发明公开了一种中药组合物，其包含下列成分：茵陈提取物、栀子提取物、大黄提取物I和大黄提取物II；其中，所述的茵陈提取物、栀子提取物、大黄提取物I和大黄提取物II的重量份数比为1∶0.2∶0.2∶0.2～1∶10∶15∶15，以上比例为各提取物干重的重量份数比。本发明的中药组合物能够有效改善肝功能指标，减轻由胆汁郁积引起的肝纤维化程度，疗效优于原药材配伍方的疗效，且药物组分清楚，质量容易控制。

主权项

一种治疗和/或预防肝脏疾病的中药组合物，其特征在于：其由茵陈提取物、栀子提取物、大黄提取物I和大黄提取物II组成；其中，所述的茵陈提取物、栀子提取物、大黄提取物I和大黄提取物II的重量份数比为1∶0.2∶0.2∶0.2～1∶10∶15∶15，以上比例为各提取物干重的重量份数比；所述的茵陈提取物，其有机酸类化合物占茵陈提取物干重的质量百分含量大于8％，其中，绿原酸占茵陈提取物干重的质量百分含量大于等于3％；所述的栀子提取物，其栀子苷占栀子提取物干重的质量百分含量大于等于40％；所述大黄提取物I，其大黄多糖占大黄提取物I干重的质量百分含量大于40％；所述大黄提取物II，其大黄鞣质占大黄提取物II干重的质量百分含量大于等于8％，其中，没食子酸占大黄提取物II干重的质量百分含量大于等于1％；所述的茵陈提取物由下列方法制得：(1)将绵茵陈药材和体积百分比为0％～30％乙醇水溶液加入到提取设备中，加热回流提取0.5～2小时，乙醇水溶液为绵茵陈药材质量的10～25倍，提取1～3次，经过滤制得绵茵陈提取液，减压浓缩至绵茵陈药材体积的1～3倍；(2)在步骤(1)制得的绵茵陈提取液中加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的体积百分比为60％～80％，放置10～14小时，离心，过滤得到清液，减压浓缩至绵茵陈药材体积的1～3倍，制得绵茵陈浓缩液；(3)将步骤(2)制得的绵茵陈浓缩液，用浓度为0.1～2mol/L的盐酸溶液调节绵茵陈浓缩液的pH至2～5，过滤，制得绵茵陈滤液；(4)将步骤(3)制得的绵茵陈滤液，经大孔吸附树脂吸附，先用2～3倍柱体积的水洗脱杂质并弃去清洗液，再用3～6倍柱体积、体积百分比为40～60％乙醇水溶液洗脱，洗脱液浓缩干燥后，制得绵茵陈提取物；所述的栀子提取物由下列方法制得：(1’)将栀子果实粗粉用体积百分比50％～80％的乙醇水溶液于提取设备中加热回流提取15～60分钟，乙醇水溶液为生药粗粉质量的8～12倍，提取1～3次，经离心、过滤得到栀子提取液，减压浓缩至生药体积的3～5倍；(2’)将由步骤(1’)所得的栀子提取浓缩液经大孔吸附树脂吸附，先用体积百分比为0～10％的乙醇水溶液洗脱杂质，后用体积百分比25％～35％的乙醇水溶液洗脱，将洗脱液浓缩干燥后即得栀子提取物；所述的大黄提取物I和大黄提取物II由下列方法制得：(1”)将大黄用水或乙醇水溶液进行回流提取，将提取液过滤，取上清液，即得大黄提取液；(2”)将步骤(1”)制得的大黄提取液浓缩至与生药的体积质量比为0.5‑3ml/g，加入体积百分含量95％乙醇水溶液至含醇量达体积百分含量60％～80％，静置8～24小时，过滤，用乙醇水溶液洗涤沉淀，干燥，即得大黄提取物I；将过滤后得到的上清液浓缩干燥后即得大黄提取物II。