一种左乙拉西坦生物黏附缓释片及其制备方法

摘要

本发明公开一种左乙拉西坦生物黏附缓释片及其制备方法。所述的左乙拉西坦生物黏附缓释片按重量百分比计算，包含左乙拉西坦50-68%，缓释骨架材料20-41.5%，生物黏附材料6-12%，粘合剂0-0.1%，润滑剂0.7-1.1%，助流剂0.5-0.7%。本发明左乙拉西坦生物黏附缓释片在亲水凝胶材料构成的缓释骨架材料基础上配以生物黏附材料，两者共同调节药物的释放，延长药物在胃肠道中的滞留时间，且省去了功能性包衣繁琐的步骤，使制备工艺更加简单。本发明的左乙拉西坦生物黏附缓释片，在规定时间内持续平稳释放，可以减少给药次数，服用方便，提高患者的顺应性。

主权项

一种左乙拉西坦生物黏附缓释片，其特征在于按重量百分比计算，包含左乙拉西坦50～68%，缓释骨架材料20～41.5%、生物黏附材料6～12%、0.7～1.1%润滑剂和0.5‑0.7%助流剂；所述的缓释骨架材料为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚氧乙烯、壳聚糖、果胶、海藻酸钠及聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上组成的混合物；所述生物黏附材料为明胶、羧甲基纤维素钠、卡波姆、交联聚维酮、淀粉及植物凝集素中的一种或两种以上组成的混合物；所述润滑剂为淀粉、硬脂酸、滑石粉及硬脂酸镁中的一种或两种以上组   成的混合物；所述的助流剂为水、硅铝酸钠、滑石粉、微粉硅胶的一种或两种以上组成的混合物。