溴新斯的明缓释片剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种每日服用一次的可用于治疗重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留的溴新斯的明缓释片的配方及制备工艺。该制剂由为溴新斯的明与缓释剂等组成的骨架片芯和包衣组成的缓释片形式。本发明的溴新斯的明缓释片能克服目前上市产品药物普通片剂的缺点，缓慢释放较为平稳的血药浓度和作用更长的时间，具有毒副作用小，服用更加方便的优点，可保持较长时间的有效血药浓度，减少给药次数，提高患者的顺应性，降低峰浓度过高引起的副作用。本发明提供的溴新斯的明缓释片制备工艺简单，成本较低，易于控制，易于工业化生产。

主权项

一种每日服用一次的可用于治疗重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留的溴新斯的明缓释片，其特征在于该片剂由片芯和包衣层组成：其中：片芯处方为：溴新斯的明4.5g，HPMC K4M 12.0g，乳糖6.0g，硬脂酸镁0.87g，滑石粉0.75g，包衣层I包衣处方为：醋酸纤维素0.75g，PEG6000 0.045g，溴新斯的明0.0225g，丙酮25ml，无水乙醇5ml，包衣增重达片重的6.3％。