发明名称 一种治疗膝关节滑膜炎中药制剂安慰剂及其制备方法
摘要 本发明公开了一种治疗膝关节滑膜炎中药制剂安慰剂及其制备方法。安慰剂由下述重量份的原料制成:麦芽糊精80~120份、焦糖色素8~12份、蔗糖八乙酸酯0.04~0.06份、阿司巴坦0.10~0.30份、薄荷香精0.40~0.60份、牛奶香精0.20~0.40份。其制备方法是:取麦芽糊精、焦糖色素、蔗糖八乙酸酯、阿司巴坦加水溶解,混匀,混合液喷雾干燥;喷雾干燥粉中加入薄荷香精、牛奶香精,混匀,干法制粒,整粒,包装。本发明安慰剂在外观、口味等方面与一种治疗膝关节滑膜炎药物相近,不易被研究者和受试者识别,能够最大限度地防止双盲、安慰剂对照的临床试验中出现偏倚和破盲,从而保证临床试验的质量。
申请公布号 CN102631688A 申请公布日期 2012.08.15
申请号 CN201210147328.7 申请日期 2012.05.07
申请人 河南省洛正制药厂 发明人 赵新杰;夏华玲;刘培建;武爱玲;江海肖;李四中
分类号 A61K49/00(2006.01)I 主分类号 A61K49/00(2006.01)I
代理机构 郑州中民专利代理有限公司 41110 代理人 郭中民
主权项 一种治疗膝关节滑膜炎中药制剂安慰剂及其制备方法,其特征是:它是由下述重量份的原料制成:麦芽糊精80~120份、焦糖色素8~12份、蔗糖八乙酸酯0.04~0.06份、阿司巴坦0.10~0.30份、薄荷香精0.40~0.60份、牛奶香精0.20~0.40份。
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