治疗关节肿痛的胶囊制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种治疗关节肿痛的胶囊制剂的质量控制方法，该胶囊的质量控制方法是由性状、鉴别、检查和含量测定组成，其中鉴别是对透骨香、大血藤、金铁锁的鉴别，含量测定是照药典2005年版一部附录VI D中高效液相色谱法对胶囊中富马酸的含量测定。本发明建立了治疗关节肿痛的胶囊的金骨莲胶囊制剂的质量控制方法，所采用的质量控制方法科学合理，准确度高，重现性好，能全面有效地控制金骨莲胶囊的质量，确保了该制剂的临床疗效。

主权项

一种治疗关节肿痛的胶囊制剂的质量控制方法，这种胶囊剂这样制备：透骨香343g、汉桃叶400g、大血藤370g、八角枫50g、金铁锁50g、淀粉125g，以上五味药材，金铁锁加水煎煮3小时，滤过，滤液备用，药渣干燥后粉碎成细粉，备用；其余透骨香等四味，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，合并上述滤液，浓缩至60℃测相对密度为1.25～1.28的清膏；加入上述细粉及淀粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，其特征在于：该质量控制方法由性状、鉴别、检查和含量测定组成，其中鉴别是对透骨香、大血藤、金铁锁的鉴别，含量测定是照中国药典2005年版一部附录VI D中高效液相色谱法对胶囊中富马酸的含量测定。