药物输送系统——固体纳米药物的制备方法

摘要

一种药物输送系统，将难溶性药物制备为固体纳米药物的基质配方及制备方法。以羟丙基倍他环糊精与磷脂为基质，方法依超分子化学胶束、囊泡等分子聚集体的特性，以亲水性有机溶剂和水为条件，在加温和减压下制备。该纳米药物为疏松、多孔的无菌颗粒或粉末，直接供静脉输注制剂，具靶向性、一定的缓释性和长循环性。作口服固体制剂，可口融，具速释性，速效和提高生物利用度。该纳米药物可采用安全的辅料和常规的设备和方法，普遍适用和易于大规模生产。

主权项

1、固体纳米药物的制备方法，其特征在于，其配方包含基质、表面活性剂和稳定剂，其制备过程为：在加热条件和洁净环境下，按所述配方依序将基质溶于水或亲水性有机溶剂，加入药物和表面活性剂、稳定剂，必要时调节酸度，搅拌使完全溶解，脱色，脱热原，过滤除菌，澄清液在加热下减压浓缩，经透明或半透明玻璃状过程，固化，膨化，干燥后呈疏松多孔的固体；加水后迅速溶解为微乳或亚微乳，药物以纳米粒状态混悬于溶液中，所述基质为羟丙基倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精与磷脂类的结合。