双膦酸的干混制剂

摘要

用直接压制/干法混合的片剂制剂的制备方法制备双膦酸及其盐的药用组合物。这些药用组合物可用于治疗包括钙或磷酸盐代谢紊乱，尤其是可用于治疗或预防下列疾病：包括骨吸收，尤其是骨质疏松症，佩吉特氏病，恶性高钙血症和转移性骨疾病。

主权项

1、含选自下列的活性成分或其药学上可接受的盐的片剂的制备方法：4-氨基-1-羟基亚丁基-1，1-双膦酸，N-甲基-4-氨基-1-羟基亚丁基-1，1-双膦酸，4-(N，N-二甲氨基)-1-羟基亚丁基-1，1-双膦酸，3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-双膦酸，3-(N，N-二甲氨基)-1-羟基亚丙基-1，1-双膦酸，1-羟基-3-(N-甲基-N-戊基氨基)亚丙基-1，1-双膦酸；1-羟基-2-[3-吡啶基]亚乙基-1，1-双膦酸，和4-(羟基亚甲基-1，1-双膦酸)哌啶；所述制备方法包括：将活性成分与选自无水乳糖和含水高流速乳糖的稀释剂、干粘合剂、崩解剂和可选自下列的一种或多种附加成分混合：压片助剂、矫味剂、增味剂、甜味剂和防腐剂，从而制得混合物，用润滑剂润滑该混合物，并将得到的经润滑的混合物压制成所需的片剂形式。