摘要 |
SE REFIERE A UNA FORMA POLIMORFICA DE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL DENOMINADA FORMA A, CARACTERIZADA POR UN PATRON DE DIFRACCION DE POLVO DE RAYOS X QUE COMPRENDE PICOS EXPRESADOS EN GRADOS 2* DE 5.14±0.02, 8.02±0.02, 19.58±0.02, 21.47±0.02, 26.86±0.02. SE REFIERE TAMBIEN A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA CARACTERIZADA PORQUE EL POLIMORFO A ES SUBSTANCIALMENTE PURO DEL POLIMORFO B, Y UN PROCEDIMIENTO DE PREPARACION DE LA FORMA A, QUE COMPRENDE: A) DISOLVER EL ACIDO DE DEXKETOPROFENO EN ETANOL; B) ANADIR TROMETAMINA A LA SOLUCION OBTENIDA EN (A); C) CALENTAR LA MEZCLA PARA OBTENER UNA SOLUCION CLARA; D) AGREGAR XILENO A LA SOLUCION OBTENIDA EN (C) Y CALENTAR HASTA OBTENER UNA SOLUCION COMPLETA; E) ENFRIAR A 40ºC A 46ºC Y DESPUES ENFRIAR ADICIONALMENTE A 18ºC A 22ºC DURANTE 4 A 6 HORAS; F) ENFRIAMIENTO ADICIONAL A UNA TEMPERATURA DE 0ºC A 5ºC POR UN TIEMPO DE 6 A 15 HORAS ADICIONALES; G) RECUPERAR EL POLIMORFO A CRISTALIZADO Y SECAR BAJO VACIO; DICHA COMPOSICION ES UTIL COMO ANALGESICO Y ANTIINFLAMATORIO
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