发明名称 | 制备快速溶解的高填量利巴韦林组合物的方法 | ||
摘要 | 一种基本不含利巴韦林多晶型的快速溶解的高填量的利巴韦林组合物,所说的组合物是通过包含下述步骤的方法来进行制备的:(a)将利巴韦林、至少一种崩解剂和/或至少一种填充剂进行混合从而形成一种均匀的混合物;(b)将该混合物在水的存在下进行制粒从而形成颗粒;(c)将所得的颗粒进行干燥;和(d)将至少一种崩解剂和/或至少一种润滑剂与该颗粒进行混合从而制备出一种利巴韦林组合物,其中以该组合物的总重量计,所说的利巴韦林组合物包含至少80重量%的利巴韦林。用本发明的湿法制粒操作所制得的利巴韦林组合物可以自由流动并且具有加工成胶囊所需的足够的松密度。此外,该利巴韦林组合物包含至少80重量%的利巴韦林。此外,该利巴韦林基本不含利巴韦林的多晶型,即,在用红外分光光度法进行测定时利巴韦林没有多形变化的迹象。 | ||
申请公布号 | CN1585631A | 申请公布日期 | 2005.02.23 |
申请号 | CN02822217.2 | 申请日期 | 2002.10.31 |
申请人 | 桑多斯公司 | 发明人 | A·S·马塔鲁;M·R·帕特尔 |
分类号 | A61K9/16;A61K31/7056 | 主分类号 | A61K9/16 |
代理机构 | 北京市中咨律师事务所 | 代理人 | 黄革生;安佩东 |
主权项 | 1.一种基本不含利巴韦林多晶型的快速溶解的高填量的利巴韦林组合物,所说的组合物是通过包含下述步骤的方法来进行制备的:(a)将利巴韦林、至少一种崩解剂和/或至少一种填充剂进行混合从而形成一种均匀的混合物;(b)将该混合物在水的存在下制粒从而形成一种颗粒;(c)将该颗粒进行干燥;和(d)将至少一种崩解剂和/或至少一种润滑剂与该颗粒进行混合从而制备出一种利巴韦林组合物,其中以该组合物的总重量计,所说的利巴韦林组合物包含至少80重量%的利巴韦林。 | ||
地址 | 美国新泽西州 |