发明名称 一种重组人角质细胞生长因子-2突变体的活性稳定剂
摘要 本发明公开了属于生物技术领域的一种重组人角质细胞生长因子-2突变体(rhKGF-2M)的活性稳定剂。本发明通过对保护剂的组合方式进行筛选,将乳糖、右旋糖酐40和甘氨酸作为保护剂,将其溶于缓冲溶液中得到rhKGF-2M的活性稳定剂。将rhKGF-2M加入到活性稳定剂中,冻干后即可得到稳定的rhKGF-2M活性组合物,在18个月内仍维持98%以上的初始活性。本发明的活性稳定剂能增加rhKGF-2M的稳定性并长时间保持其生物学活性,为rhKGF-2M的后续应用奠定了基础。
申请公布号 CN103923208B 申请公布日期 2016.07.06
申请号 CN201410166013.6 申请日期 2014.04.23
申请人 中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所 发明人 陈惠华;邹民吉;徐东刚;徐涛
分类号 C07K14/50(2006.01)I;C07K1/00(2006.01)I;A61K38/18(2006.01)I 主分类号 C07K14/50(2006.01)I
代理机构 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 代理人 朱琨
主权项 一种重组人角质细胞生长因子‑2突变体的活性稳定剂,其特征在于,由缓冲盐溶液和保护剂组成;所述缓冲盐溶液的pH为6.0‑8.0;所述保护剂由乳糖、右旋糖酐40和甘氨酸组成;在活性稳定剂中,乳糖的浓度为1wt%‑2wt%,右旋糖酐40的浓度为3wt%‑4wt%,甘氨酸的浓度为20‑50mM;所述缓冲盐溶液为柠檬酸盐缓冲液或磷酸盐缓冲液;所述磷酸盐缓冲液的配方如下:磷酸氢二钠:2.5‑19.0mM;磷酸二氢钠:1.0‑17.5mM;EDTA:1‑5mM;NaCl:10‑150mM;pH 6.0‑8.0;所述柠檬酸盐缓冲液为20mM柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲液。
地址 100850 北京市海淀区太平路27号