一种检测磺胺类药物的试剂盒及方法

摘要

本发明公开了一种检测磺胺类药物的试剂盒及方法。试剂盒包括微孔试剂和试纸，所述微孔试剂中冻干有胶体金标记的磺胺类药物特异性抗体，所述磺胺类药物特异性抗体可为磺胺类药物单克隆抗体或磺胺类药物多克隆抗体；所述试纸由样品吸收垫、反应膜、吸水垫、保护膜、底板依次连接组成，所述反应膜上包括检测区和质控区，检测区包被有磺胺类药物半抗原-载体蛋白偶联物，质控区包被有抗抗体。用本发明试剂盒检测磺胺类药物的方法，简单、快速、直观、准确、适用范围广、成本低、易推广使用。

主权项

一种检测磺胺类药物试剂盒的制备方法，其特征在于包括步骤：1)制备冻干有磺胺类药物特异性抗体‑胶体金标记物的微孔试剂；2)制备具有包被磺胺类药物半抗原‑载体蛋白偶联物的检测区和包被抗抗体的质控区的反应膜；3)将2)制备好的反应膜与样品吸收垫、吸水垫、保护膜、底板组装成试纸；4)将1)和3)制备好的冻干有磺胺类药物特异性抗体‑胶体金标记物的微孔试剂和试纸组装成试剂盒；其中，所述磺胺类药物半抗原的合成方法为：a)于25ml单口瓶中加入6‑氨基烟酸0.87g，乙醇20ml，12mol/L盐酸3.7ml，加热回流，反应8h，TLC监测，反应完毕，减压除去溶剂，溶于饱和NaHCO₃水溶液，乙酸乙酯萃取，无水Na₂SO₄干燥，乙酸乙酯:石油醚＝2:1(v:v)柱层析纯化；b)于25ml单口瓶中加入a)所得产物0.89g，三乙胺1.6ml，CH₂Cl₂10ml，搅拌溶解后，加入催化剂4‑二甲氨基吡啶，缓慢滴入4‑乙酰氨基苯磺酰氯的2ml二氯甲烷溶液，TLC监测，5h，反应完毕后处理，干燥，乙酸乙酯:石油醚＝1:10(v:v)柱层析纯化；c)于25ml单口瓶中加入b)所得产物1g，2mol/L NaOH水溶液120ml，加热回流，TLC监测，反应10h，完毕，调节pH4～5，有固体析出，即为磺胺类药物半抗原；所述磺胺类药物半抗原的分子结构式为：