医疗用胶原蛋白薄膜及其制备方法

摘要

本发明系有关于一种胶原蛋白薄膜之制备方法，包括：配制一胶原蛋白纤维浆液；将该胶原蛋白纤维浆液进行真空脱气后，于预定胶原蛋白含量、离子强度、pH值及温度下使其形成一胶原蛋白凝胶；以吸水装置吸除该胶原蛋白凝胶的水分，以形成一胶原蛋白胶片；以及压平及真空加温该胶原蛋白胶片。本发明亦提供一种利用上述方法制出之胶原蛋白薄膜，此薄膜具有高生物相容性、高抗拉张强度及高亲水性，且其结构致密而具有屏障功能，故能够用来区隔软组织与硬组织，进而加速组织癒合。

主权项

一种胶原蛋白薄膜之制备方法，包括：配制一胶原蛋白纤维浆液；将该胶原蛋白纤维浆液进行真空脱气后，于预定胶原蛋白浓度、离子强度、pH值及20-40℃温度下使其形成一胶原蛋白凝胶；以吸水装置吸除该胶原蛋白凝胶的水分，以形成一胶原蛋白胶片；以及压平及真空加温该胶原蛋白胶片，其中，胶原蛋白纤维浆液之胶原蛋白浓度为1至5 mg/ml，该胶原蛋白纤维浆液系以该胶原蛋白纤维浆液之10~30体积百分比且pH值范围为10至12的0.1至0.3 M磷酸缓冲溶液配制而成，该真空脱气及该真空加温之真空度范围为-400至-700 mmHg，且该加温步骤之温度范围为30至40℃。如申请专利范围第1项所述之制备方法，其中，该胶原蛋白纤维浆液所使用之胶原蛋白系为可溶性胶原蛋白单分子、或可溶性胶原蛋白单分子与交联型胶原蛋白纤维之组合。如申请专利范围第2项所述之制备方法，其中，该交联型胶原蛋白纤维系以交联剂处理由该可溶性胶原蛋白单分子所形成之胶原蛋白纤维而得。如申请专利范围第2项所述之制备方法，其中，该组合中该可溶性胶原蛋白单分子及该交联型胶原蛋白纤维的重量比范围为9.5：0.5至8：2。如申请专利范围第1项所述之制备方法，其中，该吸水装置包含一吸水材料、一包覆该吸水材料之多孔性材质网、及一配置该吸水材料及该多孔性材质网之壳体，其中，该吸水材料为经灭菌之不织布垫、棉垫或其组合，且该多孔性材质网为经灭菌之尼龙网、金属网或其组合。一种胶原蛋白薄膜，其透过配制一胶原蛋白纤维浆液；将该胶原蛋白纤维浆液进行真空脱气后，于预定胶原蛋白浓度、离子强度、pH值及20-40℃温度下使其形成一胶原蛋白凝胶；以吸水装置吸除该胶原蛋白凝胶的水分，以形成一胶原蛋白胶片；以及压平、加温及真空乾燥该胶原蛋白凝胶而制得，其中，胶原蛋白纤维浆液之胶原蛋白浓度为1至5 mg/ml，该胶原蛋白纤维浆液系以该胶原蛋白纤维浆液之10~30体积百分比且pH值范围为10至12的0.1至0.3 M磷酸缓冲溶液配制而成，该真空脱气及该真空加温之真空度范围为-400至-700 mmHg，且该加温步骤之温度范围为30至40℃。如申请专利范围第6项所述之胶原蛋白薄膜，其密度范围为0.7至1.5 g/cm3。如申请专利范围第6项所述之胶原蛋白薄膜，其中，该胶原蛋白纤维浆液系为未形成纤维之可溶性胶原蛋白单分子、或可溶性胶原蛋白单分子与交联型胶原蛋白纤维之组合。如申请专利范围第8项所述之胶原蛋白薄膜，其中，该交联型胶原蛋白纤维系以交联剂处理由该可溶性胶原蛋白单分子所形成之胶原蛋白纤维而得。如申请专利范围第8项所述之胶原蛋白薄膜，其中，该组合中该该可溶性胶原蛋白单分子及交联型胶原蛋白纤维的重量比范围为9.5：0.5至8：2。如申请专利范围第6项所述之胶原蛋白薄膜，其中，该吸水装置包含一吸水材料、一包覆该吸水材料之多孔性材质网、及一配置该吸水材料及该多孔性材质网之壳体，其中，该吸水材料为经灭菌之不织布垫、棉垫或其组合，且该多孔性材质网为经灭菌之尼龙网、金属网或其组合。