一种测定盐酸帕洛诺司琼组合物中光学异构体的方法

摘要

本发明提供了一种检测盐酸帕洛诺司琼组合物中盐酸帕洛诺司琼异构体的方法，采用以三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）直链淀粉为填充剂的手性色谱柱，流动相为正己烷-无水乙醇-二乙胺，检测波长为240nm；用流动相配制含盐酸帕洛诺司琼异构体0.5μg/ml溶液为对照品溶液；测定，记录图谱。本发明测定方法可以在一个色谱条件下对盐酸帕洛诺司琼的三个光学异构体有效分离，达到的盐酸帕洛诺司琼与各异构体分离度为1.5~2.0，符合药典要求。本发明提供方法同时可用于盐酸帕洛诺司琼异构体的定量。

主权项

一种检测盐酸帕洛诺司琼组合物中的盐酸帕洛诺司琼光学异构体的方法，是以三（3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯）直链淀粉为填充剂的手性色谱柱，流动相为正己烷‑无水乙醇‑二乙胺进行检测，其特征在于检测波长为240nm，柱温为20℃；正己烷、无水乙醇和二乙胺的体积比为93:7:0.2；流速为0.6ml/min；所述以三（3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯）直链淀粉为填充剂的手性色谱柱为Chiralpak ADH柱；所述方法同时测定盐酸帕洛诺司琼和盐酸帕洛诺司琼三种光学异构体，盐酸帕洛诺司琼和盐酸帕洛诺司琼三种光学异构体的分离度为1.5~2.0。