| 摘要 |
1. Способ получения фармацевтической композиции, включающий: ! a) покрытие инертных частиц композицией наслаивания лекарственного средства, включающей циклобензаприн или его фармацевтически приемлемую соль, сольват и/или сложный эфир и фармацевтически приемлемый растворитель, с формированием, таким образом, IR гранул; и ! b) покрытие IR гранул ER кроющей композицией, включающей фармацевтически приемлемый водонерастворимый полимер, в атмосфере с точкой росы в диапазоне приблизительно 5-20°С, с формированием, таким образом, ER гранул. ! 2. Способ по п.1, дополнительно включающий: ! c) выдерживание ER гранул при приблизительно 60°С в течение приблизительно 4-12 часов в атмосфере с точкой росы в диапазоне приблизительно 5-20°С. ! 3. Способ по п.1, дополнительно включающий покрытие IR гранул этапа а) изолирующей кроющей композицией, включающей фармацевтически приемлемый водорастворимый полимер, перед указанным этапом b) ER покрытия. ! 4. Способ по п.3, где указанные инертные частицы имеют размер частиц приблизительно 20-25 меш. ! 5. Способ по п.1, где указанная изолирующая кроющая композиция дополнительно включает воду. ! 6. Способ по п.1, где указанные этапы покрытия а) и b) осуществляют в атмосфере с точкой росы в диапазоне приблизительно 5-20°С. ! 7. Способ по п.1, где ER кроющая композиция дополнительно включает пластификатор. ! 8. Способ по п.7, где ER кроющую композицию получают перемешиванием фармацевтически приемлемого водонерастворимого полимера, пластификатора и фармацевтически приемлемого растворителя в течение, по меньшей мере, приблизительно 1 часа после добавления пластификатора к фармацевтически приемлемому водонерастворимому пол |
