FORMA DE DOSIFICACION DE OXIDACION ESTABILIZADA RESISTENTE A LA MANIPULACION

摘要

REFERIDA A UNA FORMA DE DOSIFICACION FARMACEUTICA EN FORMA DE UNA TABLETA TERMOFORMADA MEDIANTE EXTRUSION DE FUNDIDO EN CALIENTE DE UNA MEZCLA QUE COMPRENDE: a) UN INGREDIENTE FARMACOLOGICAMENTE ACTIVO TAL COMO UN OPIOIDE SELECCIONADO DE OXIMORFONA, OXICODONA, HIDROMORFONA Y SALES DE LOS MISMOS, b) UN ACIDO MULTICARBOXILICO TAL COMO ACIDO MALEICO, ACIDO FUMARICO, ACIDO GLUTARICO, ACIDO MALONICO Y ACIDO CITRICO, EN UNA CANTIDAD COMPRENDIDA ENTRE 0,001% Y 5,0% EN PESO BASADO EN EL PESO TOTAL DE LA FORMA FARMACEUTICA, c) UN ANTIOXIDANTE TAL COMO ACIDO ASCORBICO, ALFA-TOCOFEROL, SUCCINATO DE VITAMINA E, BUTILHIDROXIANISOL, MONOTIOGLICERINA, BENZOATO DE CONIFERILO, ENTRE OTROS, Y d) UN OXIDO DE POLIALQUILENO. TAMBIEN ESTA REFERIDA A UN PROCEDIMIENTO DE PREPARACION. DICHA FORMA DE DOSIFICACION TIENE UNA OXIDACION ESTABILIZADA Y ES RESISTENTE A LA MANIPULACION Y A LA ROTURA