一种头孢克肟颗粒及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种头孢克肟颗粒剂及其一步制粒法。该头孢克肟颗粒剂按重量百分数计包括以下组分：头孢克肟1％～20％、稀释剂56％～95％、缓冲剂0.5％～10％、粘合剂0.5％～10％、矫味剂0.1％～5％。该头孢克肟颗粒剂具有很好的质量稳定性、混悬性、含量均匀性，同时具有很好的口感，特别适合儿童及吞咽困难的人群，用药顺应性好。本发明还提供了一种头孢克肟颗粒的制备方法，使用一步制粒的制备方法，将混合、制粒、干燥在同一流化床中一步完成，操作方法简单，生产效率高，特别适合工业化生产。

主权项

一种头孢克肟颗粒剂，其特征在于，其按重量百分数计包括以下组分：头孢克肟5％～10％、稀释剂71％～85％、缓冲剂3％～10％、粘合剂3％～8％、矫味剂1％～3％、香精0.1％～5％和/或色素0.1％～5％；所述稀释剂包括蔗糖、淀粉、麦芽糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或者两者以上的混合物；所述缓冲剂包括枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸钠中的一种或两者以上的混合物；所述粘合剂包括甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或两者以上的混合物；所述矫味剂包括阿司帕坦、三氯蔗糖、甜菊甙、纽甜中的一种或两者以上的混合物；所述香精包括草莓香精、菠萝香精、橙子香精、樱桃香精、哈密瓜香精、巧克力香精中的一种或两者以上的混合物；所述色素包括日落黄、日落黄色淀、柠檬黄、柠檬黄色淀、赤鲜红色淀、天然焦糖中的一种或两者以上的混合物；其处方组成如下处方一、处方二或处方三所示：处方一：处方二：处方三：