腹膜透析液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种腹膜透析液及其制备方法，所述制备方法：将药学上可接受量的无水葡萄糖、氯化钙、氯化镁溶于注射用水，调节pH至2.8-3.5得A液；将药学上可接受量的氯化钠、碳酸氢钠、乳酸钠溶于注射用水，通入CO₂，罐压0.05-0.2MPa至pH6.3-7.5，得B液，采用双室袋包装，即得腹膜透析液。本发明制备方法下的腹膜透析液中葡萄糖降解产物少，碳酸氢钠的质量稳定；采用非PVC双室袋和高阻隔外包袋，可进一步保证碳酸氢钠在高温灭菌和存放过程中稳定性。

主权项

一种腹膜透析液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)A液的制备将药学上可接受量的无水葡萄糖、氯化钙和氯化镁溶于注射用水，调节pH为2.8‑3.5，微孔滤芯过滤；(2)B液的制备将药学上可接受量的氯化钠、碳酸氢钠和乳酸钠溶于注射用水，置于配制罐中，通入CO₂，控制罐压为0.05‑0.2MPa，至pH为6.3‑7.5，微孔滤芯过滤；所述A液以725ml的体积计，由如下组分组成：无水葡萄糖27.18‑77.21g，氯化镁0.041‑0.812g，氯化钙0.294‑0.588g，注射用水加至725ml；所述B液以1275ml的体积计，由如下组分组成：氯化钠9.36‑17.55g，碳酸氢钠3.36‑7.56g，乳酸钠2.24‑10.08g，注射用水加至1275ml。