| 摘要 |
1. Способ получения кристаллического гидрохлорида 4'-эпидаунорубицина, включающий кристаллизацию гидрохлорида 4'-эпидаунорубицина в системе растворителей, содержащейa) растворитель А, который выбран из группы, состоящей из галогенированных С1- и С2-растворителей и их смесей,b) растворитель В, который выбран из группы, состоящей из неразветвленных и разветвленных С1-С5-спиртов и их смесей, иc) растворитель С, который выбран из группы, состоящей из неразветвленных и разветвленных С1-С5-спиртов и их смесей, где растворитель С выбран так, чтобы обеспечить более низкую растворимость для гидрохлорида 4'-эпидаунорубицина, чем растворитель В.2. Способ по п.1, где система растворителей содержит 0,1-20 об.% растворителя А, 7-50 об.% растворителя В и 45-92 об.% растворителя С.3. Способ по п.2, где система растворителей содержит 1-6 об.% растворителя А, 10-40 об.% растворителя В и 54-89 об.% растворителя С.4. Способ по п.1, включающийa) растворение гидрохлорида 4'-эпидаунорубицина в смеси растворителей I, содержащей (i) растворитель А и (ii) растворитель В или С, иb) контактирование раствора, полученного в а), со смесью растворителей II, содержащей растворители В и С.5. Способ по п.4, где смесь растворителей I содержит (i) растворитель А и (ii) растворитель В или С в объемном отношении между 1:2 и 4:1, предпочтительно между 0,75:1 и 3:1, наиболее предпочтительно между 1:1 и 2:1.6. Способ по п.4, где после контактирования смеси растворителей I со смесью растворителей II система растворителей содержит 0,1-20 об.%, предпочтительно 0,1-15 об.%, более предпочтительно 0,1-12 об.% и наиболее предпочтительно 0,1-10 об.% растворителя А.7. Способ по п.1, где концентрация гидрохлорида 4'-эпидаунорубицина в системе |
