发明名称 |
高浓度抗体和蛋白制剂 |
摘要 |
本申请涉及高浓度抗体和蛋白制剂。本申请涉及具有降低的粘度的、稳定的、相对等渗的和低混浊度的高度浓缩抗体和蛋白制剂。所述制剂特别适合于皮下施用。本申请进一步描述了包含这种制剂的制品,和利用它们来治疗可用所述配制的抗体或蛋白医治的疾病的方法。所述制剂包含精氨酸-HCl,组氨酸和聚山梨醇酯。 |
申请公布号 |
CN102258464A |
申请公布日期 |
2011.11.30 |
申请号 |
CN201110202263.7 |
申请日期 |
2004.03.29 |
申请人 |
健泰科生物技术公司;诺瓦蒂斯公司 |
发明人 |
刘骏;史蒂文.希雷 |
分类号 |
A61K9/10(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61K38/00(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/10(2006.01)I |
代理机构 |
北京市柳沈律师事务所 11105 |
代理人 |
张红春 |
主权项 |
一种稳定的、低混浊度的液体制剂,包含(a)100到260mg/ml量的蛋白或抗体,(b)50到200mM量的精氨酸‑HCl,(c)10到100mM量的组氨酸,(d)0.01到0.1%量的聚山梨醇酯,其中所述制剂进一步具有从5.5到7.0的pH值、约50cs或更小的运动粘度和从200mOsm/kg到450mOsm/kg的渗透压。 |
地址 |
美国加利福尼亚州 |