含盐酸假麻黄碱及盐酸希提瑞立的口服微粒

摘要

本发明是关于一种含盐酸假麻黄碱及盐酸希提瑞立的口服微粒，其主要在粒径为25-40目的核心物外包覆由盐酸假麻黄碱、粘合剂、润滑剂及纯水/醇类混合的涂覆溶液涂覆得到的盐酸假麻黄碱层，并在盐酸假麻黄碱层外以控释膜层包覆，最后再于控释膜层外包覆由盐酸希提瑞立、粘合剂、润滑剂及纯水/醇类混合的涂覆溶液涂覆得到的盐酸希提瑞立层；据此，利用将盐酸假麻黄碱及盐酸希提瑞立分散于数百颗的微粒中，且通过控释膜层控制溶解速度，使经前述组成的微粒具有吸收快、药效反应快及稳定且延长药性释出时间的效果。

主权项

一种含盐酸假麻黄碱及盐酸希提瑞立的口服微粒，其至少包含可控制并释出盐酸假麻黄碱的内层核心部及外层膜衣部；该可控制并释出盐酸假麻黄碱的内层核心部由以下成分构成：(a)核心物，粒径为25‑40目；(b)盐酸假麻黄碱层，由盐酸假麻黄碱、粘合剂、润滑剂及纯水/醇类混合形成的涂覆溶液涂覆得到；(c)控释膜层，其基质选自甲基丙烯酸酯和乙基纤维素之一，并混合滑石粉和纯水而成的涂覆液涂覆而得到；所述膜衣部则由盐酸希提瑞立层构成，其包覆在控释膜层外侧，该盐酸希提瑞立层由含非镇静功效的抗组织胺盐酸希提瑞立、粘合剂、润滑剂及纯水/醇类混合形成的涂覆溶液涂覆而成；其中，核心物占整个口服微粒的重量比为17‑27％，盐酸假麻黄碱层占整个口服微粒的重量比为40‑65％，控释膜层占整个口服微粒的重量比为15‑30％，膜衣部占整个口服微粒的重量比为3‑8％。