亚麻油脂肪乳静脉注射液及制造方法

摘要

本发明提供一种亚麻油脂肪乳静脉注射液及其制造方法，由精制亚麻油、精制卵磷脂、甘油、无菌纯水，抗氧剂、稳定剂及pH调节剂等原料制成。制造工艺是：在氮气保护下，将精制亚麻油和精制卵磷脂加热溶解成油相液，甘油、抗氧剂、稳定剂和无菌纯水混合溶解成水相液，将油相液缓加入强烈搅拌的水相液中，高速剪切成初乳液，用少许pH调节剂调节初乳液pH至6.5～8.5之间，然后高压均质机乳化，微孔膜滤器过滤，灌装、密封、灭菌即得亚麻油脂肪乳静脉注射液。该亚麻油脂肪乳静脉注射液用于医疗和健康领域，可供肠外静脉注射给药，或供肠内管饲或口服给药，作为营养性和治疗性用药。

主权项

亚麻油脂肪乳静脉注射液，其特征是该配方为：每1000ml亚麻油脂肪乳静脉注射液含有精制亚麻油5‑50％，乳化剂1.0‑15.0％，等渗调节剂1.0‑5.0％、抗氧剂0.01‑0.5％、稳定剂0.1‑10％、pH调节剂调脂肪乳液pH至6.5‑8.5，其余为无菌纯水。