FORMULACION LIQUIDA CON CONTENIDO DE ALTA CONCENTRACION DE ANTICUERPO

摘要

SE REFIERE A UNA FORMULACION LIQUIDA ESTABLE QUE CONTIENE: A) UN ANTICUERPO HUMANIZADO ANTI IL-6 EN UNA CANTIDAD MINIMA DE 50MG/ML A 120MG/ML; B) ARGININA QUE SE ENCUENTRA EN UNA CANTIDAD DE 50mM A 1500 mM PARA INHIBIR LA DESAMIDACION Y DIMERIZACION DEL ANTICUERPO; C) METIONINA; D) UN AGENTE AMORTIGUADOR HISTIDINA; E) UN SURFACTANTE; Y F) TRIPTOFANO, EN DONDE DICHA FORMULACION ES DE ADMINISTRACION SUBCUTANEA, TIENE UN PH DE 4 A 8 Y ES ESTABLE POR 6 MESES A UNA TEMPERATURA DE 22 ºC A 28 ºC