| 主权项 |
1.一种用于治疗呼吸失调之乾粉式药剂组合物,其系包含(a)二或多种有效药理活性物质,其系选自糖皮质固醇类及-2拮抗剂所组成之群;(b)一载体物质,所有这些均为细分散型式,其中该组合物之流动体密度为0.28到0.38克/毫升;及其中该糖皮质固醇类系选自包括二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate(BDP))、一丙酸倍氯米松(beclomethasone monopropionate(BMP))、氟米缩松(flunisolide)、三米能丙酮(triamcinolone acetonide)、丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)、西库松(ciclesonide)、莫米松(momethasone)、替波尼旦(tipredane)、RPR106541((20R)-16a,17a-亚丁基二氧-6a,9a-二氟-11b-羟-17b-(甲硫基)雄-4-烯-3-酮)、布地奈德(budesonide)、罗福波奈德(rofleponide)及其衍生物;该-2拮抗剂系选自包括特布他林(terbutaline)、沙布特莫(salbutamol)、福莫特罗(formoterol)、沙美特罗(salmeterol)、TA2005(8-羟-5-(1-羟-2((2-(4-甲氧苯基)-1-甲基乙基)胺基)乙基-2-(1H)酮之单氢氯盐)、皮克马罗(picumarol)、及其药剂上可接受之盐类;及该载体物质系选自包括单醣、双醣、多醣以及多元醇。2.根据申请专利范围第1项之组合物,其中该二或多种有效药理活性物质为布地奈德(budesonide)及福莫特罗(formoterol)或其药理上可接受之盐类。3.根据申请专利范围第1或2项之组合物,其中体密度为0.30至0.36克/毫升。4.根据申请专利范围第1或2项之组合物,其中该活性物质及载体物质是实质上均匀分布的。5.根据申请专利范围第1或2项之组合物,其系用于治疗呼吸失调。6.一种用以制备根据申请专利范围第1项之组合物之方法,其包括(a)微粉化一或多种有效之药理活性物质及载体物质;(b)视需要调节产品;及(c)团成球状至获得所需之体密度。7.根据申请专利范围第6项之方法,其包括于步骤(b)之后之低能再微粉化之步骤。8.根据申请专利范围第1项之组合物,其系用于药剂治疗之制造。9.根据申请专利范围第2项之组合物,其中福莫特罗(formoterol)之药剂上可接受之盐类系延胡索酸福莫特罗,特别是其二水合物。10.根据申请专利范围第1项之组合物,其中该二或多种有效药理活性物质为至少一种糖皮质固醇类以及至少一种-2拮抗剂。11.根据申请专利范围第1项之组合物,其中该双醣系乳糖,特别是乳糖单水合物。12.根据申请专利范围第1项之组合物,其中该药理活性物质以及载体物质具有物料中线直径小于10微米,较佳者为1到7微米。13.根据申请专利范围第2或9项之组合物,其中该载体物质为乳糖,特别是乳糖单水合物。 |
